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広場の管理人(望月清)が講師を務めるセミナー、および執筆した書籍をご案内いたします。
お客様サイトにおいて同様の インハウスセミナー を開催することも可能ですので、お気軽にお問い合わせください。
データインテグリティ最新情報に関しては、データーインテグリティ広場をご覧ください。

書籍のご案内

2017年12月1日発行 連載 〜FDA 483指摘140件に基づく〜
データインテグリティ実務対応の留意点
ファームテクジャパン
2017年6月1日発行 〜FDA 483指摘に学ぶ〜
ラボにおけるデータインテグリティ実務対応のポイント

ファームテクジャパン
別冊インターフェックス特集
2015年8月1日発行 連載   コンピュータ化システムのデータインテグリティ対応
ファームテクジャパン
2015年1月13日開始 WEB連載   ラボにおけるERESとCSV
GMPプラットフォーム
2014年12月1日発行 再生医療における微生物リアルタイム連続モニタリング
ファームテクジャパン
2013年6月21日 発刊 コンピュータ化システムバリデーション実務解説
割引申込
ISBN 978-4-86502-022-9
出版社:情報機構
2013年4月28日 発刊 ビデオ教材    カテゴリ分類とバリデーション事例
割引申込
1時間45分
出版社:情報機構

セミナーのご案内

2018年9月13日(木)
〜14日(金)
CSV入門と
データインテグリティ実務(2日間コース)
場所:東京
主催:情報機構

2018年9月11日(火) データインテグリティ
ラボと製造における実務対応
場所:横浜
主催:シーエムプラス

2018年8月24日(金) 明日からできるスプレッドシートのバリデーション
〜すぐ使えるバリデーション規程とひな形文書つき〜
場所:横浜
主催:シーエムプラス

2018年8月1日(水) スプレッドシートのバリデーション
〜すぐ使える規定とひな形文書でルーチンワーク化
場所:東京
主催:TH企画セミナーセンター

2018年7月31日(火) FDA指摘200件に基づく
データインテグリティ現場(ラボ・製造)教育セミナー
場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2018年7月25日(水) ラボのソフトウェアに期待する
データインテグリティ対応と運用面での期待
場所:浜松
主催:日本ウォーターズ

2018年7月11日(水)
〜12日(木)
門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション
場所:横浜
主催:シーエムプラス

2018年6月27日(水) サプライチェーン管理
ベンダーオーディットにおける
データインテリティ勘どころ
割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2018年6月22日(金) FDA483指摘に学ぶ
データインテグリティセミナー
〜ガイダンス&指摘を眺めるだけではわからない現場レベルの対応とは〜

場所:横浜
主催:シーエムプラス

2018年6月11日(火)
〜12日(木)
コンピュータ化システムバリデーション
2日間コース データインテグリティ速習つき
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2018年6月7日(木) データインテグリティ実務対応
〜FDA査察指摘140件をふまえ〜
割引申込

場所:大阪
主催:R&D支援センター
2018年6月6日(水) QCラボを含めた
データインテグリティの基礎と実務対応
〜今すぐ行うべきこと 行えることーFDA指摘140件に基いて〜
場所:東京
主催:TH企画セミナーセンター

2018年5月31日(木) データインテグリティ実務対応
〜FDA査察指摘140件を踏まえ〜
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2018年5月30日(水) エクセル・スプレッドシートのバリデーション
〜明日から使える規程とひな形文書でルーチンワーク化〜
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2018年5月11日(金) スプレッドシートのバリデーション
〜すぐ使えるバリデーション規程とひな形文書つき〜
場所:横浜
主催:シーエムプラス

2018年4月20日(金) データインテグリティ
場所:東京
主催:安定性試験研究会

2018年4月12日(木)
〜13日(金)
門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション
場所:横浜
主催:シーエムプラス

2018年3月28日(水) データインテグリティを意識した
紙・電子データの取扱い
場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2018年3月20日(火) データインテグリティの最新情報
場所:東京
主催:ロンザジャパン

2018年3月14日(水) FDA指摘140件に基づく
データインテグリティの基礎と実務対応
〜今すぐ行うべきこと行えること QCラボを含めて〜

場所:東京
主催:TH企画セミナーセンター

2018年3月12日(月) データインテグリティ実務対応速習
場所:富山
主催:富山県薬業連合会

2018年2月7日(水)
〜8日(木)
オーバークリオティーにならない
データインテグリティ実務対応
〜FDA査察指摘に基づき具体的に学ぶ 2日間 演習付き〜
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2018年1月30日(火)
〜31日(水)
<装置のCSV悩み解消>
CSV超入門とデータインテグリティ実務対応
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2018年1月22日(月) スプレッドシートのバリデデーションと
データインテグリティ速習

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー
2018年1月19日(金) FDA 483指摘に学ぶデータインテグリティセミナー
〜FDA指摘トップ10の分析でわかる現場レベルの対応とは〜

場所:横浜
主催:シーエムプラス

2017年12月15日(金) FDA483事例考察140件に基づく
GMPにおけるデータインテグリティ実務対応
場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2017年11月7日(火)
〜8日(水)
門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション
場所:横浜
主催:シーエムプラス

2017年11月1日(水) FDA査察指摘に基づくデータインテグリティ実務対応
場所:東京
主催:マスターコントロール社

2017年10月25日(水) やさしいデータイン テグリティ入門と
FDA 483指摘事例に学ぶ具体的実務対応
〜今すぐ行えること/行うべきこと〜

場所:東京
主催:TH企画セミナーセンター
2017 年10月20日(金) FDA 483指摘130件を踏まえたデータインテグリティ実務対応
場所:東京
主催:シミックファーマサイエンス
        シミックCMO

2017年9月29日(金) FDA 483指摘に学ぶ
データインテグリティ
場所:横浜
主催:シーエムプラス

2017年9月21日(木) スプレッドシートのバリデーションと
データインテグリティ
〜今すぐ行えること/行うべきこと〜

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2017年9月14日(木)
〜 15日(金)
CSVの勘どころとデータインテグリティ実務対応
実習で学ぶ CSV 2日間コース
〜力の入れどころ、簡素化するところ、リスクベースアプローチ〜
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2017年9月12日(火) FDA 483指摘に学ぶ
データインテグリティ実務対応
場所:静岡
主催:静岡県製薬協会

2017年9月7日(木)
〜 8日(金)
誰にでもわかるCSV 2日間コース
実習で学ぶ
〜CSV超入門からデータインテグリティ対応まで〜 
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2017年8月31日(木) FDA 483指摘に学ぶ
GMPにおけるデータインテグリティ実務対応
場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2017年8月10日(木) FDA 483指摘に学ぶ
データインテグリティ実務対応セミナー
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2017年7月4日(火) データインテグリティ対応セミナー
〜FDA 483指摘事例とPIC/S査察官むけガイダンスにまなぶ〜
割引申込

場所:大阪
主催:R&D支援センター

2017年6月23日(金) FDAウォーニングレター対応経験にもとづく
データインテグリティ実践セミナー
〜FDA 483指摘事例をふまえ〜

場所:東京
主催:TH企画セミナーセンター

2017年6月16日(金) FDA 483指摘に学ぶ
データインテグリティ
満員御礼
場所:横浜
主催:シーエムプラス


2017年5月31日(水) ラボにおける生データ電子化の留意点とデータインテグリティ対応
〜FDA483とPIC/S査察官むけガイダンスに基づく〜
場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2017年5月23日(火) ラボにおけるデータインテグリティ実務対応セミナー
〜FDAウォーニングレター対応経験と483指摘事例をふまえ〜
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2017年4月20日(木) FDAの医薬品GMP査察指摘に見る
データインテグリティ問題
(医薬品 D-9)
   入場無料

名称:ヘルスケアIT 2017
場所:東京ビッグサイト
主催:UBMジャパン(株)

2017年4月12日(水)
〜14日(金)
コンピュータ化システムバリデーション
対応実務とドキュメント作成・演習

場所:東京
主催:技術情報協会

2017年3月15日(水) データインテグリティ実務対応
PIC/S査察官ガイダンスと査察指摘をふまえ
割引申込

場所:京都
主催:サイエンス&テクノロジー
2017年3月10日(金) データインテグリティ
場所:大阪
主催:日本QA研究会

2017年3月9日(木) サプライヤのためのCSV
入門からPIC/S FDA対応まで
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2017年3月1日(水) データインテグリティ
場所:大津
主催:滋賀県薬業協会

2017年2月3日(金) データインテグリティ
〜海外査察指摘事項から学ぶ〜
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2017年1月25日(水) データインテグリティ対応
PIC/S査察官むけガイダンスに学ぶ
場所:東京
主催:TH企画セミナーセンター

2016年12月20日(火) データインテグリティ実務対応
PIC/S査察官ガイダンスと査察指摘をふまえ
割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2016年12月16日(金) データインテグリティ
場所:神戸
主催:兵庫県製薬協会

2016年12月8日(木)
2016年12月9日(金)
門外漢のためのCSV超入門
本質を学び全てを知る
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2016年11月29日(火) データインテグリティ
実務対応の考察
場所:東京
主催:日本PDA製薬学会
        第23回年会 一般演題

2016年11月25日(金) データインテグリティ
場所:大阪
主催:安定性試験研究会

2016年11月11日(金) FDA GMP査察の最近の傾向とデータインテグリティ(II)無料
PIC/S査察官むけガイダンス(GMP/GDP)の概要
場所:東京
主催:シミックファーマサイエンス
        シミックCMO

2016年10月17日(月) サプライヤのためのCSV
入門からPIC/S FDA対応まで
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2016年8月31日(水) 査察指摘事例にもとづく
データインテグリティ不適合原因と対策セミナー
〜FDA、WHO、MHRAのガイダンスをふまえ〜
割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2016年8月22日(月) FDA GMP査察の最近の傾向と Data Integrity(無料)
FDA データインテグリティガイダンス(ドラフト)の概要と解説
場所:東京
主催:シミックファーマサイエンス
        シミックCMO

2016年8月5日(金) GMPデータのERES対応とCSV
FDA、PIC/S、MHRAのデータインテグリティ要件をふまえた
電子化と査察対応
割引申込

場所:東京
主催:情報機構


2016年7月26日(火) データインテグリティ セミナー
海外当局のGMP査察への対応
〜FDA、MHRA、WHOのガイダンスをふまえ〜

場所:東京
主催:技術情報協会

2016年7月20日(水) 生データのデータインテグリティと
スプレッドシート
場所:東京
主催:TH企画セミナーセンター

2016年6月22日(水) サプライヤのためのCSV
入門からPIC/S・FDA対応まで
データインテグリティ対応
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2016年3月16日(水) CSV入門
〜ここまで分かりやすい講座があったのか?〜
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2016年3月10日(木) 生データの電子化と
スプレッドシートのバリデーション
割引申込

場所:京都
主催:サイエンス&テクノロジー

2016年3月9日(水) PIC/SとFDAの査察指摘から学ぶ
データインテグリティ対応とCSV
場所:東京
主催:TH企画セミナーセンター

2016年2月16日(火) データインテグリティ対応のCSV
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2016年2月15日(月) 初級者のためのCSV
演習と事例で学ぶ速習コース
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2015年12月1日(火) コンピュータ化システムのデータインテグリティ対応
(第22回年会 一般演題)
場所:東京
主催:日本PDA製薬学会

2015年11月20日(金) ラボにおけるCSV
生データの電子化とデータインテグリティ対応
PIC/SとFDAの査察指摘およびMHRAガイダンスをふまえ

場所:東京
主催:TH企画セミナーセンター

2015年11月11日(水) PIC/SおよびFDA査察における
データインテグリティ不適合指摘とその対応
割引申込

場所:京都
主催:サイエンス&テクノロジー

2015年10月28日(水) CSV入門
〜基礎からPIC/S、ここまで分る講座があったのか?〜
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2015年10月26日(月) エクセル・スプレッドシートの効率的バリデーション
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2015年9月4日(金) コンピュータ化システムのPIC/S対応
〜市販標準ラボ機器(カテゴリ3)を中心に〜
場所:東京
主催:ロンザジャパン

2015年8月31日(月) ラボにおける生データの電子化と電子記録の信頼性確保
割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2015年7月31日(金) ラボにおけるCSVとERES
PIC/SとFDAのデータインテリティ査察対応
〜PIC/Sコンピュータ要件とMHRAガイドラインをふまえ〜

場所:東京
主催:TH企画セミナーセンター

2015年7月24日(金) データインテグリティ査察指摘対応
PIC/Sコンピュータ要件に適合したERESとCSV
〜MHRAのガイドラインをふまえ〜
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2015年5月29日(金) PIC/SおよびFDA査察における
データインテグリティ指摘と対応
電子記録/電子署名とCSV
割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2015年5月26日(火) ラボにおけるERESとCSV
生データの電子化と完全性確保
〜PIC/SとFDAの査察指摘をふまえ〜
割引申込

場所:東京
主催:R&D支援センター

2015年4月21日(火) 生データ電子化のポイント
ラボにおけるコンピュータ化システムバリデーション
〜PIC/SとFDAの査察指摘をふまえ〜

場所:東京
主催:TH企画セミナーセンター

2015年4月15日発行 ファームステージ
特集 PIC/Sの最新要件と査察対応
PIC/S査察におけるコンピュータ指摘とその対応

特集執筆
出版社:技術情報協会

2015年4月10日(金) データ完全性査察への対応
PIC/Sコンピュータ要件に適合したERESとCSV
〜PIC/SとFDAの査察指摘をふまえ〜
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2015年3月13日(金) FDAとPIC/Sのコンピュータ要件と
FDA査察指摘事例
割引申込

場所:京都
主催:サイエンス&テクノロジー

2015年1月23日(金) ラボにおける生データの電子化と電子記録の信頼性確保
割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2014年12月10日(水) GLP-QAPと学ぶCSV
ラボにおける生データと電子記録の信頼性確保
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2014年12月9日(火) FDAとPIC/Sのコンピュータ要件および
FDA査察指摘事例
割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2014年12月2日(火) PIC/Sのコンピュータ要件
監査証跡の定期レビュー
場所:東京
主催:日本PDA製薬学会
第21回年会 一般演題

2014年10月30日(木) PIC/S、FDA適合
電子記録/電子署名 基礎講座
ER/ESの基礎から3極対応まで
割引申込

場所:東京
主催:R&D支援センター

2014年10月22日(水) 【PIC/S適合】
ラボにおけるExcelスプレッドシートのバリデーション
割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2014年10月14日(火) PIC/SとFDAが求める電子記録とCSVの要件
基礎から3極対応の実践まで <演習つき>
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2014年10月9日(木) PIC/Sの求めるコンピュータ要件


場所:名古屋
主催:エアレックス

2014年9月26日(金) 演習で学ぶ合理的/経済的なCSV
〜基礎からPIC/SとFDAが求める電子記録対応まで〜
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会
2014年8月26日(火) 【PIC/S、FDA適合】
ラボ担当者が知っておくべき最低限のERES/CSV対応
割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー

2014年8月21日(木) 〜実務演習で身につける〜
PIC/S適合
Excelスプレッドシートのバリデーション

割引申込

場所:東京
主催:情報機構
2014年7月22日(火) CSV演習セミナー
ラボにおける生データと 電子記録の信頼性確保
〜PIC/S、FDA、厚労省の最新要件をふまえ〜

割引申込

場所:東京
主催:情報機構
2014年6月27日(金) からだで覚えるCSV
ラボ・製造現場での
電子記録・電子署名対応と査察指摘
割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー
2014年6月20日(金) 演習で学ぶ
合理的・経済的なCSV
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会
2014年5月28日(水) 電子記録/電子署名とCSV
FDA要求と査察指摘事例
割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー
2014年5月26日(月) 演習で学ぶ合理的/経済的なCSV
〜PIC/S、FDA、厚労省の最新要件をふまえ〜
割引申込

場所:東京
主催:情報機構
2014年5月21日(水) ラボにおけるCSV演習セミナー
生データの電子化と電子記録の信頼性確保
割引申込

場所:東京
主催:R&D支援センター
2014年5月16日(金) 演習セミナー
Excelスプレッドシートのバリデーション

〜PIC/S EMA FDA要件をふまえ〜
割引申込

場所:東京
主催:情報機構
2014年4月10日(木) 演習で学ぶCSV入門講座
ラボにおける生データの電子化と電子記録の信頼性確保
割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー
2014 年3月13日(木) 演習でまなぶ
スプレッドシートの開発・運用とバリデーション 3極対応
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会
2014 年3月7日(金) 演習セミナー
Excelスプレッドシートのバリデーション

〜PIC/S EMA FDA要件をふまえ〜
割引申込

場所:東京
主催:情報機構
2014 年1月31日(金) Cost Effective CSV
割引申込

場所:東京
主催:情報機構
2014 年1月28日(火) ラボにおける生データの電子化と電子記録の信頼性確保
〜PIC/S FDA 施行通知改正をふまえ〜
割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー
2013年12月3日発刊 書籍
新GMP工場のレイアウト図と設備バリデーション
割引申込

分担執筆
出版社:技術情報協会

2013 年11月22日(金) PIC/S対応とFDA査察指摘をふまえた
Excelスプレッドシートの管理とバリデーション

割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー
2013年11月15日発行 ファームステージ
特集 CSVの効率的な運用
ソフトウェアカテゴリ分類と分類事例
カテゴリ分類に対応した合理的なバリデーション事例

特集執筆
出版社:技術情報協会

2013 年10月25日(木) やり過ぎ排除
合理的CSV入門
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会
2013年9月30日発刊 書籍
再生医療における臨床研究と製品開発
パンフレット
割引申込

分担執筆
出版社:技術情報協会

2013 年9月25日(水) PIC/S対応CSV
マスターセミナー
割引申込

場所:東京
主催:情報機構
2013 年9月19日(木) PIC/Sを踏まえた
合理的なCSV実施ノウハウ


場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー
2013 年8月26日(月) 書籍出版記念
CSV実務解説セミナー
カテゴリ3/4グレーゾーン解説

割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2013 年7月31日(水) PIC/S対応CSV
試験室における電子記録・生データの信頼性確保

割引申込

場所:東京
主催:サイエンス&テクノロジー
2013 年7月23日(火) CSVの3極規制・指針の要点と
判断に困る事例・ケースの研究
カテゴリ3/4グレーゾーン解説
システム更新/廃棄のポイント

割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2013 年6月24日(月) PIC/S対応  CSVセミナー
スプレッドシートの管理とバリデーション
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2013 年5月31日(金) CSVセミナー
ラボにおけるCSV
割引申込

場所:東京
主催:R&D支援センター

2013 年5月17日(金) PIC/S対応CSVマスターセミナー
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2013年3月発刊 書籍
CSV対応実務と文書作成事例集
割引申込

分担執筆
出版社:技術情報協会

2013 年2月28日(木) CSV基礎知識から実務対応
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2013 年1月31日(木) PIC/S対応CSV
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2013 年1月18日(金) CSVマスターセミナー 入門から応用と社内教育
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2012 年9月25日(火) CSVの実務対応・指導の際に抑えるべきポイント
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2012 年9月20日(木) 厚労省 CSV 実務対応セミナー
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2012年6月発刊 書籍
GMP・バリデーション 実務バイブル
割引申込

分担執筆
出版社:技術情報協会

2012 年5月29日(火) 厚労省 CSV 実務対応セミナー
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2012 年4月24日(火) ラボにおけるCSVの具体的対応策
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2012 年1月26日(木) 厚労省 CSV 実務対応セミナー
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2011 年10月27日(木) CSVの基礎と実践
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2011 年7月28日(木) Part 11査察再開とAnnex11改訂対応 CSVの基礎と実践
割引申込

場所:東京
主催:R&D支援センター

2011 年6月28日(火) コンピュータバリデーション(CSV)の基礎
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2011 年3月10日(木) Part 11査察再開への対応セミナー

場所:東京
主催:情報機構

2011 年1月21日(金) コンピュータ化システム適正管理ガイドライン
実務対応セミナー
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2010年11月19日(金) FDA Part 11査察への対応セミナー
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2010年9月29日(水) 試験検査室における
Part 11・ERES対応の実践ポイント
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2010年9月15日(水) ユーザーおよびサプライヤのための
コンピュータシステムバリデーション入門講座
<演習つき>
割引申込

場所:川崎
主催:情報機構

2010年7月23日(金) CSVの基礎から実践まで
〜CSV文書に記載すべきことを文書実例により具体的に解説〜 <実習つき>
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2010年5月21日(金) ユーザーおよびサプライヤのための
コンピュータシステムバリデーション入門講座
<演習つき>
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2010年3月12日(金) コンピュータシステムバリデーション(CSV)
基礎と実務対応および最新動向
〜基礎から実践まで 演習つき〜
割引申込

場所:大阪
主催:技術情報協会

2010年1月29日(金) CSVの基礎から効率的なCSVの実践までを学ぶ
ユーザーおよびサプライヤのための
コンピュータシステムバリデーション入門 講座
<演習つき>
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2009年11月20日(金) 非臨床試験におけるCSV 入門から実践まで
【演習つき】
FDAウォーニングレターとGAMP5をふまえ
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2009年11月13日(金) ラボにおけるFDAのコンピュータ指摘と信頼性保証

場所:日本QA研究会
主催:GLP部会第4分科会
第1グループ

2009年10月19日(月) CSV入門講座 基礎・実務対応・最新動向
ユーザーおよびサプライヤむけ
<演習つき>

割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2009年7月24日(金) CSVの基礎から効率的なCSVの実践までを学ぶ
ユーザーおよびサプライヤのための
コンピュータシステムバリデーション入門 講座
<演習つき>

割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2009年5月27日(水) 3極対応をふまえた治験薬GMP領域における
ERES/CSV対応の実践ポイント

割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2008年11月21日(金) サプライヤのための
コンピュータシステムバリデーション 入門講座
<演習つき>

割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2008年11月13日(木) 電子記録と電子署名

場所:熱川
主催:GLP部会第4分科会
第1グループ

2008年9月19日(金) GAMP5とFDAウォーニングレター70件をふまえた
合理的に信頼性を確保するリスクベースCSV手法

割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2008年9月12日(金) 非臨床試験におけるデジタル画像の取扱い

場所:日本QA研究会
主催:GLP部会第4分科会
第1グループ

2008年9月9日(火) GAMPの改訂をふまえ CSVの基礎から効率的なCSVの実践までを学ぶ
コンピュータシステムバリデーション 入門講座
<演習つき>

割引申込

場所:大阪
主催:情報機構

2008年3月14日(金) GAMPの改訂をふまえ CSVの基礎から効率的なCSVの実践までを学ぶ
コンピュータシステムバリデーション 入門講座
<演習つき>

割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2008年2月29日(金) よくある問題・事例演習からみる
3極対応「ERES」「CSV」徹底理解
FDAウォーニングレター40件に見るコンピュータ指摘をふまえた実務セミナー
<演習つき>

割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2007年12月17日(月) 合理的に信頼性を確保するCSV手法
リスクマネジメント、IQ/OQ/PQ要件と実施、CSVドキュメント

割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2007年9月14日(金) 日欧米3極適合のERES/CSV対応
FDAウォーニングレター30件に見るコンピュータ指摘をふまえた実務セミナー<演習つき>

割引申込

場所:大阪
主催:技術情報協会

2007年7月5日(木) Part 11/CSV対応のための リスクマネジメント
実践セミナー <演習つき>

割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2007年6月29日(金) GLP試験におけるPart 11・ERES対応の コンピュータバリデーション
(日本トキシコロジー学会に併設)

場所:東京
主催:(株)エイチ・アンド・ティー
ユーザー会
2007年6月1日(金) GLP部会総会 パネルディスカッション
デジタルカメラのERES対応例
場所:幕張
主催:日本QA研究会

2007年5月発刊 書籍
三極【日欧米】に適合した
治験薬GMPの具体的実施法
割引申込

分担執筆
出版社:技術情報協会

2007年3月23日(金) ERES/Part 11対応
非臨床試験におけるCSV実践とCSV文書
割引申込

場所:東京
主催:情報機構

2007年2月26日(月) ラボにおけるERES/Part 11対応実践講座
CSV文書と対応アプローチ
割引申込

場所:東京
主催:技術情報協会

2006年10月25日 ERES指針・FDA Part 11対応セミナー
GLPコース ラボにおける
CSV実施と関連文書作成
場所:大阪
主催:技術情報協会


2006年6月30日 厚労省ERES指針
ラボにおける対応実践セミナー
場所:東京
主催:技術情報協会

2002年11月22日 FDA査察をふまえた
cGMP領域から見た
Part 11対応のポイント
場所:東京
主催:技術情報協会