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2024年11月19日（火) |
＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞
ラボと製造におけるデータインテグリティ実務とCSV
監査証跡の定期レビューとQAレビュー
監査証跡機能ない場合の対応
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場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2024年11月7日（木)
〜8日（金） |
門外漢のためのCSV 2日間コース
事例解説で身につけるCSV実務と
データインテグリティ速習
PIC/S査察官むけDIガイダンス 解説ファイルつき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2024年10月28日（月) |
基礎からまなぶ
スプレッドシートのバリデーション実務
〜すぐ使えるバリデーション規定と
チェックボックス式文書ひな形により
誰でもさくさくと〜
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場所：
★WEB配信
主催：日本アイアール
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2023年10月22日（火) |
門外漢にもわかる
クラウドのCSV実務
SaaSのバリデーションと
IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
〜クラウド基盤の適格性評価計画書つき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2024年10月17日（木)
〜18日（金） |
2日間でじっくり学ぶ
GMP/QMS/GCTP適合のための
CSVとデータインテグリティ対応の実務／
スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用
〜FDA査察指摘2,400件に基づいた実務対応〜
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場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2024年10月10日（木)
〜11日（金）
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【2日間】で学ぶ
FDA指摘2,300事例をふまえた
ラボと製造における
データインテグリティとCSV基礎から実践まで
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場所：東京
★WEB配信
主催：
TH企画
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2024年9月19日（木)
〜20日（金）
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FDA指摘2,400件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務
ガイダンスだけでは分からない現場実務を
2日間で基礎からじっくり学習
〜PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳電子ファイルつき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2024年8月29日（木) |
＜CSV・ERESをふまえた＞
製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー
データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務
〜現場とQAの監査証跡レビュー〜
〜クラウド利用における留意点〜
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場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2024年8月27日（火）
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製造とラボの現場におけるCSVとDIの実務
教科書的対応」 vs「現場実務対応の実際」
ガイドラインではわからない実務対応を
FDA査察指摘2,300件のファクトベースにより本質から解説
〜PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき〜
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：情報機構
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2023年8月8日（木) |
明日からできる
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2024年8月1日（木) |
クラウドのCSV実践セミナー
SaaSのバリデーションと
IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
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場所：東京
★WEB配信
主催：
TH企画
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2024年7月18日（木)
〜19日（金） |
門外漢のためのCSV 2日間コース
事例解説で身につけるCSV実務と
データインテグリティ速習
PIC/S査察官むけDIガイダンス 解説ファイルつき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2024年7月5日（金) |
基礎から学ぶ
ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務
〜PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき〜
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：R&D支援センター
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2023年6月13日（木) |
門外漢にもわかる
クラウドのCSV実務
SaaSのバリデーションと
IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
〜クラウド基盤の適格性評価計画書つき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2024年5月28日（火) |
【入門編】基礎から学ぶ
ラボと製造における
CSVとデータインテグリティの実務速習
〜FDA査察指摘2,300件に基づき具体的に説明〜
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場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2024年5月9日（木)
〜10日（金）
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FDA指摘2,000件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務
ガイダンスだけでは分からない現場実務を
2日間で基礎からじっくり学習
〜PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳電子ファイルつき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2023年4月12日（金) |
明日からできる
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2024年3月26日（水) |
〜FDA査察指摘をふまえた〜
スプレッドシートの合理的バリデーションと
データインテグリティ管理と運用
すぐ使えるCSV規程とひな形文書でさくさくと
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場所：東京
★WEB配信
主催：
TH企画
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2024年3月18日（月)
〜19日（火） |
門外漢のためのCSV 2日間コース
事例解説で身につけるCSV実務と
データインテグリティ速習
PIC/S査察官むけDIガイダンス 解説ファイルつき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2024年3月14日（木) |
クラウドのCSV実践セミナー
SaaSのバリデーションと
IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
〜クラウド基盤の適格性評価計画書つき〜
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場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2024年2月26日（月) |
スプレッドシートの効率的バリデーション実務と
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程（VMP）とチェックボックス式ひな形文書つき〜
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：R&D支援センター
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2024年2月20日（火) |
どうする監査証跡レビュー?! どうする監査証跡ないとき
ラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント
〜PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき〜
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場所：東京
★WEB配信
主催：
TH企画
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2024年2月9日（金)
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ラボ信頼性確保のための
データインテグリティとCSV対応
〜LIMS導入事例によるCSV実務解説と
FDA査察2年分の指摘エビデンスに基づくDI実践〜
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：技術情報協会
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2024年2月2日（金)
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門外漢にもわかる
クラウドのCSV実務
SaaSのバリデーションと
IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
クラウド基盤適格性評価計画書つき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2024年1月23日（火) |
さくさくとできる
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程（VMP）とチェックボックス式ひな形文書つき〜
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場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2023年12月7日（木)
〜8日（金）
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FDA指摘2,000件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務
ガイダンスだけでは分からない現場実務を
2日間で基礎からじっくり学習
〜PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳電子ファイルつき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2023年11月20日（月) |
明日からできる
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2023年11月15日（水)
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リスクベースに基づく効率的な
コンピュータ化システムバリデーションの実践
〜信頼性確保と力の入れ所／抜き所〜
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場所：
★WEB配信
主催：技術情報協会
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2023年11月8日（水)
〜9日（木） |
【2日間セミナー】
ラボと製造における
データインテグリティ実務とCSV
〜基礎から実践まで〜
《FDA査察指摘2,000事例をふまえ》
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場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2023年10月31日（火)
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これからのQA業務のための
CSV/データインテグリティの基礎とその監査方法
〜製造とラボにおけるFDA指摘2,000事例をふまえ〜
PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2023年10月27日（金）
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明日からできる
クラウドCSV実務のすべて
〜SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSの適格性評価〜
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：情報機構
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2023年10月20日（金）
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どこまでやればいいの？
スプレッドシートのバリデーションと
データインテグリティ対応
〜飛躍的に業務を効率化〜
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：情報機構
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2023年10月6日（金) |
GxP規制下における
クラウド利用におけるバリデーション実務ノウハウ
SaaSのバリデーションとクラウド基盤の適格性評価
クラウド基盤の適格性評価計画書つき
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場所：
★WEB配信
主催：
TH企画
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2023年9月6日（水) |
〜FDA査察指摘をふまえた〜
スプレッドシートの合理的バリデーションと
データインテグリティ管理と運用
すぐ使えるCSV規程とひな形文書でさくさくと
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場所：
★WEB配信
主催：
TH企画
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2023年8月7日（月)
〜8日（火） |
門外漢のためのCSV 2日間コース
事例解説で身につけるCSV実務と
データインテグリティ速習
PIC/S査察官むけDIガイダンス 解説ファイルつき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2023年7月25日（火) |
FDA査察指摘2,000事例に学ぶ
製造とラボにおけるデータインテグリティ実務対応
どうする監査証跡レビュー
どうする監査証跡ないとき
〜PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき〜
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：R&D支援センター
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2023年7月13日（木) |
《GxP適合》
クラウドのCSV実践セミナー
SaaSのバリデーションと
IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
クラウド基盤の適格性評価計画書つき
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場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2023年7月10日（月)
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門外漢にもわかる
クラウドのCSV実務
SaaSのバリデーションと
IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
クラウド基盤適格性評価計画書つき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2023年6月15日（木) |
明日からできる
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2023年6月5日（月) |
FDA査察指摘2,000事例に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務
どうする監査証跡レビュー
どうする監査証跡ないとき
〜PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき〜
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場所：
★WEB配信
主催：
TH企画
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2023年5月30日（火)
〜31日（水）
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FDA指摘2,000件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務
ガイダンスだけでは分からない現場実務を
2日間で基礎からじっくり学習
〜PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳電子ファイルつき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2023年5月15日（月)
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スプレッドシートのスリムで確実なバリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使えるCSV規程とひな形文書でサクサクと実践〜
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：技術情報協会
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2023年4月28日（金)
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これからのQA業務のための
CSV/データインテグリティの基礎とその監査方法
〜製造とラボにおけるFDA指摘2,000事例をふまえ〜
PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2023年4月24日（月）
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スプレッドシートのCSVとデータインテグリティ
〜VMPと文書テンプレートでさくさくと〜
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場所：
★WEB配信
主催：情報機構
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2023年4月20日（木) |
ラボと製造における
データインテグリティ実務とCSV
電子生データと紙生データでなにが違うのか
PIC/S査察官むけDIガイダンスの解説要旨訳つき
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場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2023年4月17日（月）
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＜事例で学ぶ＞
はじめてのCSV
〜基礎から実務対応入門〜
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場所：
★WEB配信
主催：情報機構
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2023年4月4日（火) |
データインテグリティ入門
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場所：東京
主催：日本OTC医薬品協会
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2023年3月14日（火)
〜15日（水） |
門外漢のためのCSV 2日間コース
CSV実務とデータインテグリティ速習
PIC/S査察官むけDIガイダンス 解説ファイルつき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2023年2月13日（月) |
GxP規制下における
クラウド利用におけるバリデーション実務ノウハウ
SaaSのバリデーションとクラウド基盤の適格性評価
クラウド基盤の適格性評価計画書つき
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場所：
★WEB配信
主催：
TH企画
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2023年2月9日（木) |
明日からできる
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2023年2月6日（月)
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FDA査察指摘事例2,000件に基づく
データインテグリティ実務の習得
〜ガイドラインでは判らない現場対応を説明〜
PIC/S査察官むけDIガイダンスの解説要旨訳つき
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：技術情報協会
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2023年1月23日（月)
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門外漢にもわかる
クラウドのCSV実務
SaaSのバリデーションとクラウド基盤の適格性評価
GxP適合 クラウド基盤適格性評価計画書つき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2023年1月18日（水) |
事例研究から学ぶ
医療機器に適用できる
CSV実践セミナー
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場所：
★WEB配信
主催：技術情報協会
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2022年12月7日（水) |
スプレッドシートの合理的バリデーションと
データインテグリティ指摘を受けないための管理と運用
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
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場所：
★WEB配信
主催：
TH企画セミナーセンター
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2022年12月5日（月) |
これで判った
クラウドのCSV実践
〜SaaSのバリデーション、クラウド基盤の適格性評価〜
GxP適合 クラウド基盤の適格性評価計画書つき
|
場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2022年11月7日（月)
〜8日（火）
|
FDA指摘2,000件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務
ガイダンスだけでは分からない現場実務を
2日間で基礎からじっくり学習
〜PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳電子ファイルつき〜
|
場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
|
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2022年10月31日（月)
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改正GMP省令対応
これからのQA業務のための
CSV/データインテグリティの基礎とその監査方法
〜製造とラボにおけるFDA指摘1,600事例をふまえ〜
PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳つき
|
場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2022年10月25日（火）
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FDAの査察指摘1,800事例を踏まえ
基礎から学ぶ
スプレッドシートの合理的バリデーションと
データインテグリティ管理
〜すぐ使える規程（VMP）とチェックボックス式ひな形文書つき〜
|
場所：
★WEB配信
主催：情報機構
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2022年10月18日（火）
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<改正GMP省令対応>
QAが知っておくべき
CSVとデータインテグリティの基礎と実務
〜FDAの査察指摘1,800事例をふまえ〜
PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳電子ファイルつき
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場所：
★WEB配信
主催：情報機構
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2022年9月29日（木) |
スプレッドシートの効率的CSVと
データインテグリティ管理
〜すぐ使える規定と
バリデーション文書ひな形の電子ファイルつき〜
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場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2022年9月20日（火)
〜21日（水） |
門外漢のためのCSV 2日間コース
CSV実務とデータインテグリティ速習
PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳電子ファイルつき
|
場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2022年8月31日（水) |
ラボにおけるデータインテグリティ実務対応
どうする監査証跡レビュー
どうする監査証跡ないとき
〜FDAの査察指摘1,600事例をふまえ〜
PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳つき
|
場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
|
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2022年8月10日（水) |
明日からできる
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
|
場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2022年8月5日（金) |
改正GMP省令適合
クラウドのCSVとデータインテグリティ対応
PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳つき
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：技術情報協会
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2022年7月29日（金) |
改正GMP省令が求める製造とラボにおける
紙・電子データのデータインテグリティ実務対応
〜FDA査察1,6000件におけるDI指摘を踏まえ〜
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：R&D支援センター
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2022年7月25日（月)
〜26日（火）
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FDA指摘1,600件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務
ガイダンスだけでは分からない現場実務を
2日間で基礎からじっくり学習
〜PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳つき〜
|
場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
|
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2022年7月6日（水) |
これで判った クラウドのCSV実践
〜SaaSのバリデーション、クラウド基盤の適格性評価〜
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場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
|
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2022年7月1日（金) |
CSVによる信頼性確保と
データインテグリティ対応手順書の作成ポイント
〜製造とラボにおけるFDA指摘1,600事例をふまえ〜
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：技術情報協会
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2022年6月22日（水) |
改正GMP省令対応
PIC/S査察官むけデータインテグリティガイダンスと
FDA査察指摘1,600件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務対応
〜PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳つき〜
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場所：東京
★WEB配信
主催：
TH企画セミナーセンター
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2022年6月9日（木)
2022年6月10日（金)
2022年7月7日（木)
2022年7月8日（金)
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CSVとデータインテグリティ
基礎から実践まで＜全4日継続セミナー＞
〜FDA査察1,600件におけるコンピュータ指摘をふまえ〜
PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳つき
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場所：
★WEB配信
主催：情報機構
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2022年6月3日（金)
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改正GMP省令対応
これからのQA業務のための
CSV/データインテグリティの基礎とその監査方法
〜製造とラボにおけるFDA指摘1,600事例をふまえ〜
PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳つき
|
場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2022年5月30日（月) |
QAが身につけておくべき
データインテグリティとCSVの実務対応と監査方法
〜FDAの査察指摘1,600事例をふまえ〜
PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳電子ファイルつき
|
場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2022年5月23日（月)
〜24日（火） |
門外漢のためのCSV 2日間コース
CSV実務とデータインテグリティ速習
PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳電子ファイルつき
|
場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2022年5月16日（月) |
QAのためのCSVと
改正GMP省令が求めるデータインテグリティ実務対応
〜製造とラボにおけるFDA査察指摘1600事例をふまえ〜
PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳電子ファイルつき
|
場所：東京
★WEB配信
主催：
TH企画セミナーセンター
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2022年4月15日（金) |
明日からできる
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
|
場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
|
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2022年3月2日（水)
〜3日（木）
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FDA指摘1,600件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務
ガイダンスだけでは分からない現場実務を
2日間で基礎からじっくり学習
〜PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳つき〜
|
場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
|
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2022年3月1日（火) |
スプレッドシートの合理的バリデーションと
データインテグリティ指摘を受けないための管理と運用
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
|
場所：
★WEB配信
主催：
TH企画セミナーセンター
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2022年2月25日（金)
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スプレッドシートの効率的な
バリデーションと運用管理
CSV/ERES/DIの基礎・査察指摘事例から学習
すぐ使える規定とCSV文書ひな形(チェックボックス式)つき
★割引申込
|
場所：
★WEB配信
主催：情報機構
|
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2022年2月8日（火)
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改正GMP省令対応
これからのQA業務のための
CSV/データインテグリティの基礎とその監査方法
〜製造とラボにおけるFDA指摘1,600事例をふまえ〜
PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳つき
|
場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2022年2月4日（金) |
GMP省令改正対応 手順書に記載すべき
データインテグリティ実務対応の要件
〜FDA指摘1,600事例をふまえ〜
PIC/S査察官むけDIガイダンス解説対訳つき
|
場所：
★WEB配信
主催：
TH企画セミナーセンター
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2022年1月18日（火)
〜19日（水） |
門外漢のためのCSV 2日間コース
データインテグリティ速習つき
|
場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
|
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2021年12月22日（水) |
QAのためのCSV基礎と
改正GMP省令が求める
データインテグリティの実務対応ノウハウ
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場所：
★WEB配信
主催：
TH企画セミナーセンター
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2021年12月15日（水) |
明日からできる
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2021年12月8日（水) |
GMP省令改正とQMS省令改正が求める
スプレッドシートのバリデーションと
データインテグリティ管理
規程とひな形文書の電子ファイルつき
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場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2021年11月29日（月) |
改正GMP省令対応
PIC/S査察官むけDIガイダンスと
FDA指摘1,600件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務対応
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場所：
★WEB配信
主催：
サイエンス＆テクノロジー
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2021年11月24日（水) |
PIC/S査察官向けガイダンスを踏まえた
ラボと製造のデータインテグリティ実務対応
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：技術情報協会
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2021年11月9日（火)
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改正GMP省令が求めるデータインテグリティ
FDA査察指摘事例に学ぶ実務対応の留意点
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場所：
★WEB配信
共催：
Pall、Sciex、Molecular Devices、Beckman Coulter Life Science
★無料
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2021年11月4日（木)
〜5日（金）
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FDA指摘1,600件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務
ガイダンスだけでは分からない現場実務
2日間コース
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2021年10月22日（金)
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DIを実現するLIMSシステム導入セミナー
講演2：PIC/S査察官向けDIガイダンスのポイント紹介
（LabWare Japan セミナー2021）
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場所：
★WEB配信
主催：LabWare Japan
★無料
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2021年10月14日（木) |
データインテグリティ適合
ラボにおける電子化対応の実務ノウハウ
〜ユーザーが行うべきこと、メーカが行うべきこと〜
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場所：
★WEB配信
主催：
TH企画セミナーセンター
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2021年10月1日（金)
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改正GMP省令対応
これからのQA業務のための
CSV/データインテグリティの基礎とその監査方法
〜製造とラボにおけるFDA指摘1,600事例をふまえ〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2021年9月29日（水)
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スプレッドシートのバリデーションと
データインテグリティ対応
~すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき~
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：情報機構
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2021年9月15日（水) |
FDA査察指摘1,500件に基づく
ラボにおけるデータインテグリティの実践
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場所：
★WEB配信
主催：
TH企画セミナーセンター
モレキュラーデバイスジャパン
★無料
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2021年9月9日（木)
〜10日（金） |
門外漢のためのCSV 2日間コース
データインテグリティ速習つき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2021年8月27日（金) |
明日からできる
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2021年7月20日（火)
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ラボ・製造現場のペーパーレス化
記録と署名の電子化におけるERESとCSV
〜データインテグリティ適合〜
〜ユーザが行うべきこと、メーカが行うべきこと〜
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場所：東京
★WEB配信
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2021年7月19日（月) |
スプレッドシートの合理的バリデーションと
データインテグリティ指摘を受けないための管理と運用
〜今すぐ使える規程とひな形文書でルーチンワーク化〜
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場所：東京
★WEB配信
主催：TH企画セミナーセンター
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2021年7月12日（月) |
改正GMP省令が求める製造とラボにおける
紙・電子データのデータインテグリティ実務
〜FDA査察500件におけるDI指摘を踏まえ
★割引申込
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場所：
★WEB配信
主催：R&D支援センター
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2021年7月8日（木)
〜9日（金）
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FDA指摘500件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務
ガイダンスだけでは分からない現場実務
2日間コース
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2021年6月2日（水)
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これからのQA業務のための
CSV/データインテグリティの基礎とその監査方法
〜FDAのDI指摘500件をふまえ〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2021年5月28日（金) |
QAのためのCSV基礎と改正GMP省令が求める
データインテグリティ実務対応のノウハウ
〜FDA査察におけるDI指摘500件ファクトベース〜
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場所：東京
★WEB配信
主催：TH企画セミナーセンター
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2021年5月26日（水) |
改正GMP省令が求める
データインテグリティ実務対応
〜FDA査察におけるDI指摘500件に基づき具体的に説明〜
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場所：
★WEB配信
主催：情報機構
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2021年5月20日（木)
〜21日（金） |
門外漢のためのCSV 2日間コース
データインテグリティ速習つき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2021年4月28日（水) |
医薬品製造現場における
データインテグリティ実務対応の留意点
〜環境モニタリングや微生物ラボなどにおけるFDA査察指摘をふまえ〜
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場所：
★WEB配信
主催：ベックマン・コールター
★無料
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2021年4月12日（月) |
FDAウォーニングレター対応経験にもとづく
データインテグリティ実践セミナー
〜FDA査察指摘500件をふまえ〜
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場所：東京
★WEB配信
主催：TH企画セミナーセンター
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2021年4月6日（火) |
明日からできる
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2021年3月22日（月)
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データインテグリティ指摘をふまえた
スプレッドシートの効率的なCSV実務セミナー
〜すぐ使える規定とひな形文書により検証実務を定型化〜
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場所：
★WEB配信
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2021年3月11日（木)
〜12日（金）
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FDA指摘500件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務
ガイダンスだけでは分からない現場実務
2日間コース
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2021年2月12日（金)
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これからのQA業務のための
CSV/データインテグリティの基礎とその監査方法
〜FDAのDI指摘500件をふまえ〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2021年2月5日（金) |
GMP省令改正対応
手順書に記載すべきデータインテグリティ具体要件
〜FDA査察指摘500件から抽出〜
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場所：東京
★WEB配信
主催：TH企画セミナーセンター
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2021年1月29日（金) |
さくさくとできる
スプレッドシートの合理的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使えるCSV規程とひな形文書つき〜
★講師紹介割引番号：N-925
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場所：
★WEB配信
主催：情報機構
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2021年1月25日（月)
〜26日（火） |
門外漢のためのCSV 2日間コース
データインテグリティ速習つき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2021年1月22日（金) |
QAが知っておくべき
CSVとデータインテグリティとその監査
〜製造とラボにおけるFDAのDI指摘500事例を踏まえ〜
★講師紹介割引番号：N-925
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場所：
★WEB配信
主催：情報機構
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2021年1月20日（水)
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医薬品工場における
データインテグリティ実務対応
〜FDA査察におけるDI指摘500件をふまえ〜
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場所：
★WEB配信
主催：テストー
★無料
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2020年12月16日（水) |
医薬品工場における
データインテグリティ実務対応
〜FDA査察におけるDI指摘500件をふまえ〜
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場所：
★WEB配信
主催：ベックマン・コールター
★無料
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2020年12月7日（月) |
QAのための
データインテグリティとCSV実践セミナー
〜製造とラボにおけるFDAのDI指摘500件をふまえた実務対応〜
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場所：
★WEB配信
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2020年12月4日（金) |
明日からできる
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2020年11月27日（金) |
スプレッドシートの合理的バリデーションと
データインテグリティ指摘を受けないための管理と運用
〜今すぐ使える規程とひな形文書でルーチンワーク化〜
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場所：東京
★WEB配信
主催：TH企画セミナーセンター
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2020年11月12日（木)
〜13日（金）
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FDA指摘500件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務
ガイダンスだけでは分からない現場実務
2日間コース
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2020年11月9日（月) |
環境モニタリング微生物試験における
データインテグリティ対応
（第8回 微生物シンポジウム）
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場所：
★WEB配信
主催：日本PDA製薬学会
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2020年10月30日（金)
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医薬品工場のラボにおけるデータインテグリティ実務対応
〜FDA査察におけるDI指摘500件をふまえ〜
（LabWare Japan セミナー2020）
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場所：
★WEB配信
主催：LabWare Japan
★無料
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2020年10月7日（水)
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FDA査察指摘500件に学ぶデータインテグリティ実務対応
（清水建設 医薬WEBセミナー2020）
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場所：
★WEB配信
主催：清水建設
★無料
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2020年10月5日（月)
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これからのQA業務のための
CSV/データインテグリティの基礎とその監査方法
〜FDAのDI指摘500件をふまえ〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2020年9月28日（月) |
やさしいCSVとデータインテグリティ速習
〜事例研究とバリデーション計画書の実例による実務習得〜
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場所：
★WEB配信
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2020年9月9日（水) |
データインテグリティに適合した
ラボにおける電子化対応の実務ノウハウ
〜FDA査察指摘500件の具体的事例を踏まえ〜
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場所：東京
★WEB配信
主催：TH企画セミナーセンター
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2020年9月8日（火) |
製造・ラボにおける紙・電子データの
データインテグリティ実務
ガイダンスを読んだだけではわからない
FDA査察指摘500件に基づく実務を解説
★割引申込
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場所：★WEB配信
主催：R&D支援センター
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2020年9月3日（水)
〜4日（木） |
門外漢のためのCSV 2日間コース
データインテグリティ速習つき
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2020年8月18日（火)
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データインテグリティ指摘をふまえた
スプレッドシートの効率的CSVと管理
〜FDA査察指摘500件をふまえ〜
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場所：
★WEB配信
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2020年8月5日（水) |
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2020年7月21日（火)
〜22日（水）
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ラボと製造のデータインテグリティ実務
ガイダンスだけでは分からない現場実務
2日間コース
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2020年7月8日（水)
〜9日（木） |
データインテグリティ2日間講座
FDA査察事例をまじえ
手順書作成までを基礎からじっくり学習
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場所：
★WEB配信
主催：技術情報協会
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2020年6月23日（火)
〜24日（水） |
CSVとデータインテグリティの本質習得
〜FDA査察指摘500件をベースに2日間で学ぶ〜
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場所：★WEB配信
主催：情報機構
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2020年5月26日（火)
〜27日（水）
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門外漢のためのCSV
2日間コース
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2020年5月21日（木)
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これからのQA業務のための
CSV/データインテグリティの基礎とその監査方法
〜FDAのDI指摘500件をふまえ〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2020年5月18日（月)
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QAのための
CSVとデータインテグリティ実践セミナー
〜GMP省令改正を見据え〜
〜FDA指摘500件に基づく手順書の落とし込むべき具体的要件〜
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場所：東京
★WEB配信
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2020年4月28日（火)
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QAのための
CSVとデータインテグリティ実践セミナー
〜FDAのDI指摘500件をふまえ〜
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場所：東京
★WEB配信
主催：TH企画セミナーセンター
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2020年4月24日（金) |
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
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場所：横浜
★WEB配信
主催：シーエムプラス
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2020年3月13日（金) |
QAが知っておくべき
CSVとデータインテグリティとその監査
〜FDAのDI指摘400事例に基づく実務対応〜
★割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2020年2月25日（火) |
スプレッドシートの効率的CSVと
再バリデーション
データインテグリティ指摘をふまえ
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2020年2月20日（木) |
FDA指摘400件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務
〜ガイダンスを読むだけではわからない実際の現場対応〜
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2020年2月13日（木)
〜14日（金） |
データインテグリティ2日間講座
FDA査察事例をまじえ
手順書作成までを基礎からじっくり学習
★割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2020年1月24日（金) |
これからのQA業務のための
CSV/データインテグリティの基礎とその監査方法
〜FDAのDI指摘400件をふまえ〜
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2020年1月15日（水) |
非臨床/非GLP領域におけるデータインテグリティ
（GLP部会第2分科会会議）
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場所：東京
主催：日本QA研究会
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2019年12月20日（金) |
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
|
場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2019年11月26日（火) |
医薬品製造工場のラボにおける電子化対応の実務
〜FDA査察指摘400件をベース〜
データインテグリティ適合
入門から実践まで
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2019年11月22日（金) |
FDA査察指摘400件に学ぶ
CSVとデータインテグリティの実務習得
★割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2019年11月18日（月)
〜19日（火） |
門外漢のためのCSV
〜事例解説で身に付けるCSV実務/データインテグリティ速習〜
2日間コース
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2019年11月7日（木)
〜8日（金） |
CSVとデータインテグリティの本質習得
FDA査察指摘400件に学ぶ2日間コース
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2019年10月11日（金) |
FDA指摘400件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務対応
〜ガイダンスを読むだけではわからない現場レベルの対応とは〜
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2019年9月25日（水) |
FDA査察指摘に基づく
ラボおよび製造現場におけるデータインテグリティ
〜CSVの基礎からリスクベースの実務対応まで〜
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2019年9月19日（木） |
＜FDA査察指摘事例にもとづく＞
スプレッドシートの合理的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使えるCSV規定とひな形文書で検証実務を定型化〜
★割引申込★
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場所：東京
主催：情報機構
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2019年9月2日（月) |
これからのQA業務のための
CSV/データインテグリティの基礎とその監査方法
〜FDAのDI指摘300件をふまえ〜
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2019年8月20日（火) |
スプレッドシートの効率的バリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき〜
|
場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2019年7月30日（火) |
医療機器でも知っておきたい
データインテグリティ
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場所：福島県郡山
主催：福島県薬務課
県薬事工業協会
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2019年7月29日（月) |
データインテグリティ指摘をふまえた
スプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2019年7月1日（月）
〜2日（火） |
門外漢のためのCSV
〜事例解説で身に付けるCSV実務/データインテグリティ速習〜
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2019年6月26日（水） |
FDA指摘300件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務対応
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2019年6月20日（木）
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スプレッドシートのバリデーションと
データインテグリティ対策
〜すぐ使える規程とひな形文書でルーチンワーク化〜
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場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2019年6月13日（木）
〜14日（金） |
データインテグリティ
じっくり学ぶ2日間コース
割引申込
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場所：東京
主催：情報技術協会
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2019年6月6日（木) |
製造・ラボにおける紙・電子データのデータインテグリティ実務
〜GMP省令改正に対応するためのポイントを解説〜
割引申込
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場所：大阪
主催：R&D支援センター
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2019年5月31日（金) |
誰でもわかるデータインテグリティ実務
ISPE 日本本部年次大会
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場所：東京 タワーホール船堀
主催：ISPE 日本本部
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2019年5月29日（水） |
ラボと製造の
データインテグリティ入門講座
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2019年5月27日（月） |
これからのQA業務のための
CSV/データインテグリティの基礎とその監査方法
〜FDAのDI指摘300件をふまえ〜
満員御礼
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2019年5月22日（水） |
GMP省令改正で強化すべき
データインテグリティ実務対応
製造・ラボにおける紙・電子データ対策
〜FDA査察指摘300件を踏まえ〜
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2019年5月21日（火） |
エクセル・スプレッドシートの
合理的バリデーションとデータインテグリティ対策
〜明日から使える規定とひな形文書でルーチン化〜
〜FDAのデータインテグリティ指摘を踏まえた対策〜
割引申込
|
場所：東京
主催：情報機構
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2019年4月17日（水） |
FDA査察指摘ファクトにもとづく
スプレッドシートの合理的バリデーションと
データインテグリティ指摘を受けないための管理・運用
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場所：京都
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2019年4月5日（金） |
FDA指摘300件に学ぶ
ラボと製造のデータインテグリティ実務対応
満員御礼
|
場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2019年3月18日（月）
〜19日（火） |
門外漢のためのCSV
|
場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2019年3月15日（金） |
GMP省令改正に対応したデータインテグリティ
GMP手順書に記載すべき具体的要件
〜FDA指摘300件から抽出〜
|
場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2019年2月26日（火) |
GMP省令改正を見据えた
データインテグリティ
〜GMP手順書に落とし込むべき具体的要件〜
割引申込
|
場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
|
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2019年2月22日（金) |
明日からできるスプレッドシートのバリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使えるバリデーション規程とひな形文書つき〜
入門から実践まで
|
場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2019年2月14日（木）
〜15日（金） |
リスクベースにより緩急をつけた
コンピュータ化システムバリデーションの実施法
２日間講座
★割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2019年1月31日（木) |
FDA査察指摘ファクトにもとづく
スプレッドシートの合理的バリデーションと
データインテグリティ指摘を受けないための管理・運用
★割引申込
|
場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
|
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2019年1月29日（火）
〜30日（水） |
基礎から実務対応までじっくり学ぶ
コンピュータ化システムバリデーション
＜2日間講座＞
〜データインテグリティ速習つき〜
★割引申込
|
場所：東京
主催：情報機構
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2019年1月25日（金) |
スプレッドシートのバリデーションと
データインテグリティ対策
〜すぐ使える規程とひな形文書でルーチンワーク化〜
|
場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2019年1月23日（水) |
GMP/GQP監査における
コンピュータ化システム適格性調査
〜FDA査察指摘から学ぶGMP/GQP監査員のためのCSV〜
入門から実践まで
|
場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2018年12月17日（月) |
FDA指摘250件に学ぶ ラボと製造の
データインテグリティ実務対応セミナー
〜ガイダンスを読んだけではわからない現場レベルの対応とは〜
満員御礼
|
場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2018年12月12日（水) |
製造とラボにおける
データインテグリティ実務対応
〜FDA査察250件の指摘ファクトに基づく現場レベルの対応〜
|
場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
|
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2018年11月29日（木) |
データインテグリティ最新情報
スタンドアロンからネットワーク管理への移行
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場所：富山
主催：ロンザジャパン
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2018年11月19日（月）
〜20日（火） |
門外漢のためのCSV
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2018年10月17日（水) |
＜FDA査察200件の指摘ファクトに基づき＞
データインテグリティの本質を徹底理解
製造とラボにおける応用力を習得
割引申込
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場所：京都
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2018年9月26日（水) |
スプレッドシートのバリデーションと
データインテグリティ対応
〜すぐ使える規程とひな形文書によるスリムで確実なバリデーション〜
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2018年9月25日（火) |
スプレッドシート
バリデーションとデータインテグリティ対応
VMPとチェックボックス式文書ひな形をご提供
〜FDAの査察指摘ファクトに基づく〜
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2018年9月13日（木)
〜14日（金） |
2日間コース：選択受講可
■CSV入門
■データインテグリティ実務
〜FDA指摘事例200件にもとづく〜
ラボの対応と製造の対応
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2018年9月11日（火) |
FDA指摘200件に学ぶ
データインテグリティ
ラボと製造における実務対応
満員御礼
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2018年8月24日（金) |
明日からできるスプレッドシートのバリデーション
〜すぐ使えるバリデーション規程とひな形文書つき〜
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2018年8月1日（水) |
スプレッドシートのバリデーション
〜すぐ使える規定とひな形文書でルーチンワーク化
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場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2018年7月31日（火) |
FDA指摘200件に基づく
データインテグリティ現場（ラボ・製造）教育セミナー
割引申込
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2018年7月25日（水) |
ラボのソフトウェアに期待する
データインテグリティ対応と運用面での期待
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場所：浜松
主催：日本ウォーターズ
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2018年7月11日（水)
〜12日（木） |
門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2018年6月27日（水) |
サプライチェーン管理
ベンダーオーディットにおける
データインテリティ勘どころ
割引申込
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2018年6月22日（金) |
FDA483指摘に学ぶ
データインテグリティセミナー
〜ガイダンス＆指摘を眺めるだけではわからない現場レベルの対応とは〜
満員御礼
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2018年6月11日（火)
〜12日（木） |
コンピュータ化システムバリデーション
2日間コース データインテグリティ速習つき
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2018年6月7日（木) |
データインテグリティ実務対応
〜FDA査察指摘140件をふまえ〜
割引申込
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場所：大阪
主催：R&D支援センター
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2018年6月6日（水) |
QCラボを含めた
データインテグリティの基礎と実務対応
〜今すぐ行うべきこと 行えることーFDA指摘140件に基いて〜
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場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2018年5月31日（木) |
データインテグリティ実務対応
〜FDA査察指摘140件を踏まえ〜
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2018年5月30日（水) |
エクセル・スプレッドシートのバリデーション
〜明日から使える規程とひな形文書でルーチンワーク化〜
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2018年5月11日（金) |
スプレッドシートのバリデーション
〜すぐ使えるバリデーション規程とひな形文書つき〜
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2018年4月20日（金) |
データインテグリティ
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場所：東京
主催：安定性試験研究会
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2018年4月12日（木)
〜13日（金）
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門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2018年3月28日（水) |
データインテグリティを意識した
紙・電子データの取扱い
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2018年3月20日（火) |
データインテグリティの最新情報
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場所：東京
主催：ロンザジャパン
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2018年3月14日（水) |
FDA指摘140件に基づく
データインテグリティの基礎と実務対応
〜今すぐ行うべきこと行えること QCラボを含めて〜
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場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2018年3月12日（月) |
データインテグリティ実務対応速習
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場所：富山
主催：富山県薬業連合会
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2018年2月7日（水)
〜8日（木） |
オーバークリオティーにならない
データインテグリティ実務対応
〜FDA査察指摘に基づき具体的に学ぶ 2日間 演習付き〜
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2018年1月30日（火)
〜31日（水） |
＜装置のCSV悩み解消＞
CSV超入門とデータインテグリティ実務対応
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2018年1月22日（月) |
スプレッドシートのバリデデーションと
データインテグリティ速習
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2018年1月19日（金) |
FDA 483指摘に学ぶデータインテグリティセミナー
〜FDA指摘トップ10の分析でわかる現場レベルの対応とは〜
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2017年12月15日（金) |
FDA483事例考察140件に基づく
GMPにおけるデータインテグリティ実務対応
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2017年11月7日（火)
〜8日（水） |
門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2017年11月1日（水) |
FDA査察指摘に基づくデータインテグリティ実務対応
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場所：東京
主催：マスターコントロール社
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2017年10月25日（水) |
やさしいデータイン
テグリティ入門と
FDA 483指摘事例に学ぶ具体的実務対応
〜今すぐ行えること/行うべきこと〜
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場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2017 年10月20日（金) |
FDA 483指摘130件を踏まえたデータインテグリティ実務対応
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場所：東京
主催：シミックファーマサイエンス
シミックCMO
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2017年9月29日（金) |
FDA 483指摘に学ぶ
データインテグリティ
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2017年9月21日（木) |
スプレッドシートのバリデーションと
データインテグリティ
〜今すぐ行えること/行うべきこと〜
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2017年9月14日（木）
〜 15日(金) |
CSVの勘どころとデータインテグリティ実務対応
実習で学ぶ CSV 2日間コース
〜力の入れどころ、簡素化するところ、リスクベースアプローチ〜
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2017年9月12日（火） |
FDA 483指摘に学ぶ
データインテグリティ実務対応
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場所：静岡
主催：静岡県製薬協会
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2017年9月7日（木）
〜 8日(金) |
誰にでもわかるCSV 2日間コース
実習で学ぶ
〜CSV超入門からデータインテグリティ対応まで〜
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2017年8月31日（木) |
FDA 483指摘に学ぶ
GMPにおけるデータインテグリティ実務対応
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2017年8月10日（木) |
FDA 483指摘に学ぶ
データインテグリティ実務対応セミナー
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2017年7月4日（火) |
データインテグリティ対応セミナー
〜FDA 483指摘事例とPIC/S査察官むけガイダンスにまなぶ〜
割引申込
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場所：大阪
主催：R&D支援センター
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2017年6月23日（金) |
FDAウォーニングレター対応経験にもとづく
データインテグリティ実践セミナー
〜FDA 483指摘事例をふまえ〜
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場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2017年6月16日（金) |
FDA 483指摘に学ぶ
データインテグリティ
満員御礼
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場所：横浜
主催：シーエムプラス
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2017年5月31日（水) |
ラボにおける生データ電子化の留意点とデータインテグリティ対応
〜FDA483とPIC/S査察官むけガイダンスに基づく〜
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2017年5月23日（火) |
ラボにおけるデータインテグリティ実務対応セミナー
〜FDAウォーニングレター対応経験と483指摘事例をふまえ〜
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2017年4月20日（木) |
FDAの医薬品GMP査察指摘に見る
データインテグリティ問題
（医薬品 D-9）
入場無料
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名称：ヘルスケアIT 2017
場所：東京ビッグサイト
主催：UBMジャパン（株）
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2017年4月12日（水)
〜14日（金） |
コンピュータ化システムバリデーション
対応実務とドキュメント作成・演習
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2017年3月15日（水) |
データインテグリティ実務対応
PIC/S査察官ガイダンスと査察指摘をふまえ
割引申込
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場所：京都
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2017年3月10日（金) |
データインテグリティ
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場所：大阪
主催：日本QA研究会
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2017年3月9日（木） |
サプライヤのためのCSV
入門からPIC/S FDA対応まで
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2017年3月1日（水) |
データインテグリティ
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場所：大津
主催：滋賀県薬業協会
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2017年2月3日（金) |
データインテグリティ
〜海外査察指摘事項から学ぶ〜
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2017年1月25日（水) |
データインテグリティ対応
PIC/S査察官むけガイダンスに学ぶ
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場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2016年12月20日（火) |
データインテグリティ実務対応
PIC/S査察官ガイダンスと査察指摘をふまえ
割引申込
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2016年12月16日（金) |
データインテグリティ
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場所：神戸
主催：兵庫県製薬協会
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2016年12月8日（木)
2016年12月9日（金) |
門外漢のためのCSV超入門
本質を学び全てを知る
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2016年11月29日（火) |
データインテグリティ
実務対応の考察
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場所：東京
主催：日本PDA製薬学会
第23回年会 一般演題
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2016年11月25日（金) |
データインテグリティ
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場所：大阪
主催：安定性試験研究会
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2016年11月11日（金) |
FDA GMP査察の最近の傾向とデータインテグリティ（II）無料
PIC/S査察官むけガイダンス（GMP/GDP）の概要
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場所：東京
主催：シミックファーマサイエンス
シミックCMO
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2016年10月17日（月） |
サプライヤのためのCSV
入門からPIC/S FDA対応まで
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2016年8月31日（水) |
査察指摘事例にもとづく
データインテグリティ不適合原因と対策セミナー
〜FDA、WHO、MHRAのガイダンスをふまえ〜
割引申込
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2016年8月22日（月) |
FDA GMP査察の最近の傾向と Data Integrity（無料）
FDA データインテグリティガイダンス（ドラフト）の概要と解説
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場所：東京
主催：シミックファーマサイエンス
シミックCMO
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2016年8月5日（金) |
GMPデータのERES対応とCSV
FDA、PIC/S、MHRAのデータインテグリティ要件をふまえた
電子化と査察対応
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2016年7月26日（火) |
データインテグリティ セミナー
海外当局のGMP査察への対応
〜FDA、MHRA、WHOのガイダンスをふまえ〜
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2016年7月20日（水) |
生データのデータインテグリティと
スプレッドシート
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場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2016年6月22日（水) |
サプライヤのためのCSV
入門からPIC/S・FDA対応まで
データインテグリティ対応
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2016年3月16日（水) |
CSV入門
〜ここまで分かりやすい講座があったのか？〜
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2016年3月10日（木) |
生データの電子化と
スプレッドシートのバリデーション
割引申込
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場所：京都
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2016年3月9日（水) |
PIC/SとFDAの査察指摘から学ぶ
データインテグリティ対応とCSV
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場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2016年2月16日（火) |
データインテグリティ対応のCSV
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2016年2月15日（月) |
初級者のためのCSV
演習と事例で学ぶ速習コース
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2015年12月1日（火) |
コンピュータ化システムのデータインテグリティ対応
（第22回年会 一般演題）
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場所：東京
主催：日本PDA製薬学会
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2015年11月20日（金) |
ラボにおけるCSV
生データの電子化とデータインテグリティ対応
PIC/SとFDAの査察指摘およびMHRAガイダンスをふまえ
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場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2015年11月11日（水) |
PIC/SおよびFDA査察における
データインテグリティ不適合指摘とその対応
割引申込
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場所：京都
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2015年10月28日（水) |
CSV入門
〜基礎からPIC/S、ここまで分る講座があったのか？〜
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2015年10月26日（月) |
エクセル・スプレッドシートの効率的バリデーション
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2015年9月4日（金) |
コンピュータ化システムのPIC/S対応
〜市販標準ラボ機器（カテゴリ３）を中心に〜
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場所：東京
主催：ロンザジャパン
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2015年8月31日（月) |
ラボにおける生データの電子化と電子記録の信頼性確保
割引申込
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2015年7月31日（金) |
ラボにおけるCSVとERES
PIC/SとFDAのデータインテリティ査察対応
〜PIC/Sコンピュータ要件とMHRAガイドラインをふまえ〜
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場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2015年7月24日（金) |
データインテグリティ査察指摘対応
PIC/Sコンピュータ要件に適合したERESとCSV
〜MHRAのガイドラインをふまえ〜
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2015年5月29日（金) |
PIC/SおよびFDA査察における
データインテグリティ指摘と対応
電子記録/電子署名とCSV
割引申込
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2015年5月26日（火) |
ラボにおけるERESとCSV
生データの電子化と完全性確保
〜PIC/SとFDAの査察指摘をふまえ〜
割引申込
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場所：東京
主催：R&D支援センター
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2015年4月21日（火) |
生データ電子化のポイント
ラボにおけるコンピュータ化システムバリデーション
〜PIC/SとFDAの査察指摘をふまえ〜
|
場所：東京
主催：TH企画セミナーセンター
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2015年4月15日発行 |
ファームステージ
特集 PIC/Sの最新要件と査察対応
PIC/S査察におけるコンピュータ指摘とその対応
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特集執筆
出版社：技術情報協会
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2015年4月10日（金) |
データ完全性査察への対応
PIC/Sコンピュータ要件に適合したERESとCSV
〜PIC/SとFDAの査察指摘をふまえ〜
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2015年3月13日（金) |
FDAとPIC/Sのコンピュータ要件と
FDA査察指摘事例
割引申込
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場所：京都
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2015年1月23日（金) |
ラボにおける生データの電子化と電子記録の信頼性確保
割引申込
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2014年12月10日（水) |
GLP-QAPと学ぶCSV
ラボにおける生データと電子記録の信頼性確保
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2014年12月9日（火) |
FDAとPIC/Sのコンピュータ要件および
FDA査察指摘事例
割引申込
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2014年12月2日（火) |
PIC/Sのコンピュータ要件
監査証跡の定期レビュー
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場所：東京
主催：日本PDA製薬学会
第21回年会 一般演題
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2014年10月30日（木) |
PIC/S、FDA適合
電子記録/電子署名 基礎講座
ER/ESの基礎から3極対応まで
割引申込
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場所：東京
主催：R&D支援センター
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2014年10月22日（水) |
【PIC/S適合】
ラボにおけるExcelスプレッドシートのバリデーション
割引申込
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2014年10月14日（火) |
PIC/SとFDAが求める電子記録とCSVの要件
基礎から3極対応の実践まで ＜演習つき＞
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2014年10月9日（木) |
PIC/Sの求めるコンピュータ要件
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場所：名古屋
主催：エアレックス
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2014年9月26日（金) |
演習で学ぶ合理的/経済的なCSV
〜基礎からPIC/SとFDAが求める電子記録対応まで〜
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2014年8月26日（火) |
【PIC/S、FDA適合】
ラボ担当者が知っておくべき最低限のERES/CSV対応
割引申込
|
場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2014年8月21日（木) |
〜実務演習で身につける〜
PIC/S適合
Excelスプレッドシートのバリデーション
割引申込
|
場所：東京
主催：情報機構
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2014年7月22日（火) |
CSV演習セミナー
ラボにおける生データと
電子記録の信頼性確保
〜PIC/S、FDA、厚労省の最新要件をふまえ〜
割引申込
|
場所：東京
主催：情報機構
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2014年6月27日（金) |
からだで覚えるCSV
ラボ・製造現場での
電子記録・電子署名対応と査察指摘
割引申込
|
場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
|
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2014年6月20日（金) |
演習で学ぶ
合理的・経済的なCSV
割引申込
|
場所：東京
主催：技術情報協会
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2014年5月28日（水) |
電子記録/電子署名とCSV
FDA要求と査察指摘事例
割引申込
|
場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2014年5月26日（月) |
演習で学ぶ合理的/経済的なCSV
〜PIC/S、FDA、厚労省の最新要件をふまえ〜
割引申込
|
場所：東京
主催：情報機構
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2014年5月21日（水) |
ラボにおけるCSV演習セミナー
生データの電子化と電子記録の信頼性確保
割引申込
|
場所：東京
主催：R&D支援センター
|
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2014年5月16日（金) |
演習セミナー
Excelスプレッドシートのバリデーション
〜PIC/S EMA FDA要件をふまえ〜
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
|
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2014年4月10日（木) |
演習で学ぶCSV入門講座
ラボにおける生データの電子化と電子記録の信頼性確保
割引申込
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2014 年3月13日（木) |
演習でまなぶ
スプレッドシートの開発・運用とバリデーション 3極対応
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2014 年3月7日（金) |
演習セミナー
Excelスプレッドシートのバリデーション
〜PIC/S EMA FDA要件をふまえ〜
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2014 年1月31日（金) |
Cost Effective CSV
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2014 年1月28日（火) |
ラボにおける生データの電子化と電子記録の信頼性確保
〜PIC/S FDA 施行通知改正をふまえ〜
割引申込
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2013年12月3日発刊 |
書籍
新GMP工場のレイアウト図と設備バリデーション
割引申込
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分担執筆
出版社：技術情報協会
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2013 年11月22日（金) |
PIC/S対応とFDA査察指摘をふまえた
Excelスプレッドシートの管理とバリデーション
割引申込
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2013年11月15日発行 |
ファームステージ
特集 CSVの効率的な運用
ソフトウェアカテゴリ分類と分類事例
カテゴリ分類に対応した合理的なバリデーション事例
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特集執筆
出版社：技術情報協会
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2013 年10月25日（木) |
やり過ぎ排除
合理的CSV入門
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2013年9月30日発刊 |
書籍
再生医療における臨床研究と製品開発
パンフレット
割引申込
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分担執筆
出版社：技術情報協会
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2013 年9月25日（水) |
PIC/S対応CSV
マスターセミナー
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2013 年9月19日（木) |
PIC/Sを踏まえた
合理的なCSV実施ノウハウ
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2013 年8月26日（月) |
書籍出版記念
CSV実務解説セミナー
カテゴリ3/4グレーゾーン解説
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2013 年7月31日（水) |
PIC/S対応CSV
試験室における電子記録・生データの信頼性確保
割引申込
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場所：東京
主催：サイエンス＆テクノロジー
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2013 年7月23日（火) |
ＣＳＶの３極規制・指針の要点と
判断に困る事例・ケースの研究
カテゴリ3/4グレーゾーン解説
システム更新/廃棄のポイント
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2013 年6月24日（月) |
PIC/S対応
CSVセミナー
スプレッドシートの管理とバリデーション
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2013 年5月31日（金) |
CSVセミナー
ラボにおけるCSV
割引申込
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場所：東京
主催：R&D支援センター
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2013 年5月17日（金) |
PIC/S対応CSVマスターセミナー
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2013年3月発刊 |
書籍
CSV対応実務と文書作成事例集
割引申込
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分担執筆
出版社：技術情報協会
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2013 年2月28日（木) |
CSV基礎知識から実務対応
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2013 年1月31日（木) |
PIC/S対応CSV
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2013 年1月18日（金) |
CSVマスターセミナー 入門から応用と社内教育
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2012 年9月25日（火) |
CSVの実務対応・指導の際に抑えるべきポイント
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2012 年9月20日（木) |
厚労省 CSV 実務対応セミナー
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2012年6月発刊 |
書籍
ＧＭＰ・バリデーション 実務バイブル
割引申込
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分担執筆
出版社：技術情報協会
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2012 年5月29日（火) |
厚労省 CSV 実務対応セミナー
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2012 年4月24日（火) |
ラボにおけるＣＳＶの具体的対応策
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2012 年1月26日（木) |
厚労省 CSV 実務対応セミナー
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2011 年10月27日（木) |
CSVの基礎と実践
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2011 年7月28日（木) |
Part 11査察再開とAnnex11改訂対応
CSVの基礎と実践
割引申込
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場所：東京
主催：R&D支援センター
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2011 年6月28日（火) |
コンピュータバリデーション（CSV）の基礎
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2011 年3月10日（木) |
Part 11査察再開への対応セミナー
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場所：東京
主催：情報機構
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2011 年1月21日（金) |
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン
実務対応セミナー
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2010年11月19日（金) |
FDA Part 11査察への対応セミナー
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2010年9月29日（水) |
試験検査室における
Part 11・ERES対応の実践ポイント
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2010年9月15日（水) |
ユーザーおよびサプライヤのための
コンピュータシステムバリデーション入門講座
＜演習つき＞
割引申込
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場所：川崎
主催：情報機構
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2010年7月23日（金) |
ＣＳＶの基礎から実践まで
〜CSV文書に記載すべきことを文書実例により具体的に解説〜 ＜実習つき＞
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2010年5月21日（金) |
ユーザーおよびサプライヤのための
コンピュータシステムバリデーション入門講座
＜演習つき＞
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2010年3月12日（金) |
コンピュータシステムバリデーション（CSV）
基礎と実務対応および最新動向
〜基礎から実践まで 演習つき〜
割引申込
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場所：大阪
主催：技術情報協会
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2010年1月29日（金) |
CSVの基礎から効率的なCSVの実践までを学ぶ
ユーザーおよびサプライヤのための
コンピュータシステムバリデーション入門 講座
＜演習つき＞
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2009年11月20日（金) |
非臨床試験におけるCSV 入門から実践まで
【演習つき】
FDAウォーニングレターとGAMP5をふまえ
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2009年11月13日（金) |
ラボにおけるFDAのコンピュータ指摘と信頼性保証
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場所：日本QA研究会
主催：GLP部会第4分科会
第１グループ
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2009年10月19日（月) |
CSV入門講座 基礎・実務対応・最新動向
ユーザーおよびサプライヤむけ
＜演習つき＞
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2009年7月24日（金) |
CSVの基礎から効率的なCSVの実践までを学ぶ
ユーザーおよびサプライヤのための
コンピュータシステムバリデーション入門 講座
＜演習つき＞
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2009年5月27日（水) |
3極対応をふまえた治験薬GMP領域における
ERES/CSV対応の実践ポイント
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2008年11月21日（金) |
サプライヤのための
コンピュータシステムバリデーション 入門講座
＜演習つき＞
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2008年11月13日（木) |
電子記録と電子署名
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場所：熱川
主催：GLP部会第4分科会
第１グループ
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2008年9月19日（金) |
GAMP5とFDAウォーニングレター70件をふまえた
合理的に信頼性を確保するリスクベースCSV手法
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2008年9月12日（金) |
非臨床試験におけるデジタル画像の取扱い
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場所：日本QA研究会
主催：GLP部会第4分科会
第１グループ
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2008年9月9日（火) |
GAMPの改訂をふまえ CSVの基礎から効率的なCSVの実践までを学ぶ
コンピュータシステムバリデーション 入門講座
＜演習つき＞
割引申込
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場所：大阪
主催：情報機構
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2008年3月14日（金) |
GAMPの改訂をふまえ CSVの基礎から効率的なCSVの実践までを学ぶ
コンピュータシステムバリデーション 入門講座
＜演習つき＞
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2008年2月29日（金) |
よくある問題・事例演習からみる
3極対応「ERES」「CSV」徹底理解
FDAウォーニングレター40件に見るコンピュータ指摘をふまえた実務セミナー
＜演習つき＞
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2007年12月17日（月) |
合理的に信頼性を確保するCSV手法
リスクマネジメント、IQ/OQ/PQ要件と実施、CSVドキュメント
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2007年9月14日（金) |
日欧米3極適合のERES/CSV対応
FDAウォーニングレター30件に見るコンピュータ指摘をふまえた実務セミナー<演習つき>
割引申込
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場所：大阪
主催：技術情報協会
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2007年7月5日（木) |
Part 11/CSV対応のための
リスクマネジメント
実践セミナー <演習つき>
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2007年6月29日（金) |
GLP試験におけるPart 11・ERES対応の
コンピュータバリデーション
（日本トキシコロジー学会に併設）
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場所：東京
主催：（株）エイチ･アンド･ティー
ユーザー会
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2007年6月1日（金) |
GLP部会総会 パネルディスカッション
デジタルカメラのERES対応例
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場所：幕張
主催：日本QA研究会
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2007年5月発刊 |
書籍
三極【日欧米】に適合した
治験薬GMPの具体的実施法
割引申込
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分担執筆
出版社：技術情報協会
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2007年3月23日（金) |
ERES/Part 11対応
非臨床試験におけるCSV実践とCSV文書
割引申込
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場所：東京
主催：情報機構
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2007年2月26日（月) |
ラボにおけるERES/Part 11対応実践講座
CSV文書と対応アプローチ
割引申込
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2006年10月25日 |
ERES指針・FDA Part 11対応セミナー
GLPコース ラボにおける
CSV実施と関連文書作成
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場所：大阪
主催：技術情報協会
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2006年6月30日 |
厚労省ERES指針
ラボにおける対応実践セミナー
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場所：東京
主催：技術情報協会
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2002年11月22日 |
FDA査察をふまえた
cGMP領域から見た
Part 11対応のポイント
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場所：東京
主催：技術情報協会
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